Diputados aprueban reformas para que Superintendencia de Regulación Sanitaria realice pruebas de control de calidad con tarifas autorizadas

Por Redacción YSKL

La Comisión de Salud, Agricultura y Medio Ambiente de la Asamblea Legislativa emitió este lunes un dictamen favorable a las reformas de la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), con el propósito de robustecer su marco normativo y adecuarlo a estándares internacionales.

La iniciativa, presentada por representantes de la SRS, propone cambios en tres artículos clave de la ley vigente y define seis componentes centrales que estructuran la reforma.

“La superintendencia podrá efectuar, de acuerdo a su capacidad instalada, pruebas de control de calidad (…) siempre y cuando no incluyan experimentación con humanos o animales”, señaló Jessica Durán, representante de la SRS, al leer la redacción sugerida para el artículo 1, numeral 22.

Modificaciones legales propuestas

Durante la sesión, se detallaron tres modificaciones principales al articulado:

1. Artículo 1, numeral 22: Permitirá a la SRS realizar pruebas de control de calidad solicitadas por personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, con tarifas autorizadas por el Ministerio de Hacienda.
2. Artículo 11, numeral 11: Aclara atribuciones del consejo de la superintendencia para garantizar segregación de funciones administrativas y financieras.
3. Artículo 14, numeral 15: Facultará al superintendente a gestionar contrataciones y remuneraciones dentro del marco presupuestario vigente.

Seis ejes estructurales de la reforma

La propuesta presentada agrupa los cambios en seis componentes que, según la SRS, articulan los objetivos de fortalecimiento institucional:

• Base legal para obtener certificación como autoridad reguladora de referencia regional.
• Creación de un centro de análisis de control de calidad para la región.
• Inclusión de la Defensoría del Consumidor en el Consejo de la SRS.
• Disposiciones administrativas para una gestión más eficaz.
• Habilitación legal para uso compartido de laboratorios estatales.
• Ampliación del plazo para obtener certificación antisoborno conforme a la ISO 37001.

Acreditación internacional y cooperación regional

Uno de los puntos centrales de la reforma es la incorporación de elementos que permitirán a El Salvador aspirar a ser reconocido como autoridad reguladora de referencia por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“Queremos ser el primer país de Centroamérica en obtener esa acreditación brindada por parte de la OMS”, indicó Durán, al referirse a la incorporación de herramientas de evaluación y emisión de políticas farmacéuticas nacionales.

Además, se plantea la creación de un centro regional de análisis de control de calidad que brindaría servicios a países de Centroamérica y el Caribe, siguiendo el modelo existente en Colombia.

Inclusión y eficiencia institucional

La reforma incluye la integración de la Defensoría del Consumidor al consejo directivo de la SRS.

Con esta medida se busca fortalecer la vigilancia de productos regulados mediante un enfoque orientado al consumidor.

También se plantean disposiciones para que toda persona natural o jurídica colabore con la superintendencia, en el marco de sus competencias legales.

Esta articulación busca mejorar la coordinación entre instituciones públicas y privadas, especialmente ante el traspaso de competencias desde el Ministerio de Agricultura, el Ministerio de Salud y el Consejo Superior de Salud Pública.

Certificación antisoborno y madurez institucional

Finalmente, se propone un plazo razonable para la obtención de la certificación antisoborno (ISO 37001), debido a que la SRS inició operaciones en agosto de 2024, posterior a la entrada en vigor de la Ley de Compras Públicas.

“Nos deja en una situación de desventaja respecto a la implementación en 1 año y 5 meses”, explicó Durán, al argumentar la necesidad de tiempo para desarrollar un sistema robusto de gestión antisoborno.