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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) , anunció el miércoles la reanudación de los ensayos clínicos de fase III sobre la efectividad de una vacuna contra el COVID-19 que está siendo desarrollada por la farmacéutica china Sinovac.
El lunes, Anvisa suspendió los ensayos de la vacuna de Sinovac en el país sudamericano tras el fallecimiento de uno de los voluntarios, registrado como un suicidio.
“Después de evaluar los nuevos datos presentados por el patrocinador (…) Anvisa considera que existen razones suficientes para autorizar que se reanude la vacunación”, dijo la agencia gubernamental en un comunicado.
“Es importante aclarar que una suspensión no significa necesariamente que el producto bajo investigación no ofrezca calidad, seguridad o eficacia”, sostuvo.
Esta semana, los organizadores de las pruebas habían criticado la decisión de Anvisa, asegurando que no habían sido notificados con anticipación sobre la suspensión y que no había argumentos para detener el proceso.
La suspensión del ensayo de Sinovac, uno de los tres estudios de gran escala de candidatas experimentales, puso de manifiesto una atmósfera cada vez más hostil entre las grandes economías del mundo en su apuro por desarrollar y distribuir vacunas contra el COVID-19.
La vacuna Coronavac está en fase 3 de estudios en Brasil en el marco de un acuerdo con el Instituto Butantan, adscrito a la gobernación de San Pablo, cuyo gobernador Joao Doria es el principal adversario político del presidente Jair Bolsonaro.
El director del Instituto Butantan, Dimas Covas, dijo el lunes que la decisión de Anvisa causaba “indignación”, en tanto que especialistas cuestionaron la politización de las vacunas contra el covid-19, que ya deja en Brasil más de 162.000 muertos y 5,7 millones de contagios.
Fuente: Reuters
