Por Redacción YSKL
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó en agosto la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm) del país, denominada mFlusiva, para personas de 50 años o más.
La vacuna, desarrollada por Moderna, ya se encuentra disponible en algunos puntos de vacunación y farmacias, aunque su distribución es todavía limitada.
La nueva vacuna utiliza una tecnología similar a la empleada en varias vacunas contra la COVID-19 y busca ofrecer una alternativa a las vacunas antigripales tradicionales, que utilizan virus inactivados, atenuados o fragmentos del virus para generar una respuesta inmunitaria.
¿Cómo funciona la vacuna de ARNm?
A diferencia de las vacunas convencionales, mFlusiva utiliza una molécula de ARNm que contiene las instrucciones para que las células produzcan temporalmente una proteína del virus de la gripe.
Esa proteína desencadena una respuesta del sistema inmunitario y prepara al organismo para reconocer y combatir posteriormente el virus.
Una de las posibles ventajas de esta tecnología está relacionada con la rapidez de fabricación. Las vacunas tradicionales requieren cultivar virus en huevos de gallina o células, un proceso que puede limitar la velocidad y cantidad de producción.
Además, debido a que las cepas de influenza cambian constantemente, la composición de las vacunas debe seleccionarse con varios meses de anticipación. La tecnología de ARNm podría permitir realizar esa selección más cerca del inicio de la temporada de gripe.
El especialista Michael Osterholm, de la Universidad de Minnesota, explicó que esto podría ofrecer “mucha más flexibilidad para intentar hacer coincidir la cepa viral circulante con la que contiene la vacuna”.
¿Quiénes pueden recibirla?
La vacuna está autorizada para adultos de 50 años o más, aunque la FDA utilizó dos vías regulatorias diferentes.
Para las personas de 50 a 64 años, mFlusiva recibió aprobación estándar. En el caso de los mayores de 65 años, la autorización fue mediante un proceso acelerado, condicionado a que Moderna realice estudios adicionales durante la próxima temporada de gripe.
La diferencia se relaciona con los datos utilizados para evaluar la vacuna.
El ensayo de Moderna comparó su producto con una vacuna antigripal de dosis estándar, mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan vacunas de dosis reforzada para las personas de 65 años o más.
Moderna presentó datos que mostraron una mayor producción de anticuerpos frente a una vacuna reforzada en adultos mayores. Sin embargo, la FDA solicitó información adicional para determinar si esa respuesta inmunitaria se traduce en una mayor protección clínica.
¿Es más eficaz que la vacuna tradicional?
En un estudio con más de 40.000 personas mayores de 50 años, Moderna informó que mFlusiva fue aproximadamente un 27 % más eficaz que las vacunas antigripales convencionales durante la temporada 2024-2025.
La nueva vacuna también produjo reacciones adversas con mayor frecuencia que la vacuna de dosis estándar. Entre las más comunes estuvieron el dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares y articulares, náuseas, vómitos, fiebre, dolor de cabeza y escalofríos.
La mayoría de estas reacciones fueron leves o moderadas y desaparecieron en pocos días. Los acontecimientos adversos graves fueron poco frecuentes y se registraron en proporciones similares entre quienes recibieron la vacuna de ARNm y quienes recibieron las vacunas convencionales.
Para los mayores de 65 años todavía se necesitan datos adicionales que permitan determinar si la mayor respuesta de anticuerpos observada se traduce en una mayor protección contra enfermedad, hospitalización y otras complicaciones.
Disponibilidad y cobertura
Walgreens informó que ofrecerá mFlusiva en cantidades limitadas y que su disponibilidad dependerá de cada establecimiento. CVS también señaló que la vacuna está disponible para personas de 50 años o más, previa solicitud, en determinadas zonas.
Moderna recomienda utilizar su herramienta de búsqueda de vacunas para localizar los establecimientos que disponen del producto.
La distribución podría ser limitada durante esta temporada debido a que las farmacias y clínicas suelen solicitar sus vacunas contra la gripe con varios meses de anticipación.
También existe incertidumbre sobre la cobertura de los seguros médicos. Habitualmente, las vacunas contra la gripe están cubiertas por Medicare, Medicaid y seguros privados, pero la ausencia de una recomendación específica del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC ha generado dudas sobre la cobertura de esta nueva vacuna.
Vacunación sigue siendo especialmente importante para los mayores
Los adultos mayores tienen un riesgo considerablemente mayor de sufrir complicaciones, hospitalización y muerte por influenza.
Durante la temporada de gripe 2024-2025, según datos de los CDC citados en el informe, las personas mayores de 50 años representaron el 76,9 % de las hospitalizaciones por influenza, aunque constituyeron el 34,4 % de los casos sintomáticos.
Asimismo, las personas de 65 años o más concentraron el 70,6 % de las muertes asociadas a la gripe, pese a representar el 8,8 % de los casos de enfermedad.
Los especialistas consultados señalaron que las vacunas contra la gripe no eliminan por completo la posibilidad de infección, pero su principal objetivo es reducir el riesgo de enfermedad grave y sus complicaciones.
La vacuna de ARNm tampoco protege contra la COVID-19 ni contra el virus respiratorio sincitial (VRS), por lo que existen vacunas diferentes para esas enfermedades.
Los médicos suelen recomendar recibir la vacuna contra la gripe antes de que finalice octubre, aunque puede administrarse posteriormente mientras continúe la temporada de influenza. La protección tarda aproximadamente dos semanas en desarrollarse.
